Update over EN ISO norm 15197:2015

Overzicht

De ISO-norm 15197:2013 is gepubliceerd in de Official Journal of the European Union en geharmoniseerd als EN ISO 15197:2015. De Europese Commissie heeft daarbij het einde van de overgangstermijnen gecorrigeerd:
• de eerdere norm EN ISO 15197:2003 voor glucosemeters is sinds 31 juli 2016 niet meer geldig.
• De overgangstermijn voor teststrips en controlevloeistoffen is geeïndigd op 30 juni 2017.
De aangepaste norm stelt onder meer hogere eisen aan de systeemnauwkeurigheid van bloedglucosemeters
De CONTOUR®-bloedglucosemeters staan al jaren bekend om hun hoge nauwkeurigheid en precisie. De CONTOUR®-NEXT-meters (CONTOUR®NEXT ONE, CONTOUR®XT, CONTOUR®NEXT, CONTOUR®NEXT USB, CONTOUR®NEXT LINK, CONTOUR®NEXT LINK 2.4) overtreffen de eisen van de ISO-norm met betrekking tot systeemnauwkeurigheid.

Hoe weet u of uw bloedglucosemeter aan de nieuwe ISO-norm voldoet?
U kunt in de meest recente handleiding van uw apparaat zonder twijfel nagaan of een glucosemeter aan de ISO-norm voldoet of niet. Op het plaatje hiernaast ziet u een voorbeeld uit de handleiding van de CONTOUR®XT:
Als u vragen heeft over de nieuwe ISO-norm of over onze producten, dan beantwoorden we deze graag: u kunt ons bereiken op 0800 - 235 229 37 of het e-mailadres info@diabetes.ascensia.nl.

Ascensia, CONTOUR, Second-Chance  zijn handelsmerken van Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Apple en het Apple-logo zijn in de Verenigde Staten en andere landen gedeponeerde handelsmerken van Apple Inc. App Store is een service van Apple Inc. Het Bluetooth-woordmerk en de Bluetooth-logo's zijn handelsmerken van Bluetooth SIG, Inc. en elk gebruik van betrokken merk hierin onder licentie. Google Play is een handelsmerk van Google Inc.

Nieuwsbrief registratie formulier